| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3301731号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由高压发生器、X射线球管、准直器、影像增强器、电视系统、监视器、控制和显示单元 以及可选件有天花板悬吊装置和立式胸片架等组成。系统 配置见附页；以上所列部件只用于组成本系统使用，不得 单独销售或与其它产品配用。性能：有以下发生器可供选 择，Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 50kW发生器：功率 为50KW，摄影管电压调节范围：40-150KV，管电流调节范 围：1-700mA；Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 65kW发生 器：功率为65KW，摄影管电压调节范围：40-150KV，管电 流调节范围：1-900mA； Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 80kW发生器：功率为80KW，摄影管电压调节范围： 40-150KV，管电流调节范围：1-1100mA; Velara GCF 2T(Velara R/F 2T) 100kW发生器：功率为100KW，摄影 管电压调节范围：40-150KV，管电流调节范围： 1-1250mA。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于临床常规X射线透视、摄片以及造影检查诊断。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3301731号”变更为“国食药监械(进)字2004第3301731号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Veenpluis 4-6,5680 DA Best,The Netherlands |
| 生产场所 | Veenpluis 4-6,5680 DA Best,The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 医用X射线系统 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic X Ray System |
| 规格型号 | OmniDiagnost Eleva |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL2497-30《医用X射线系统》 |
| 附件 | |
