| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400969号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：该产品是一种含有氨基酸和无机酸的水溶液。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定标VITROS 5,1 FS生化分析仪，以便定量测定同型半胱氨酸(HCY)。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生产场所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 27 |
| 规格型号 | REF 6802342：3套/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0376－2007 《定标品》 |
| 附件 | |
