| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3661378号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Viking Optima指引导管是一种单腔导管，导管具有不透过性，导管由聚醚酰胺的聚合物（PEBXAM)和聚酰胺（尼龙)材料制作。医学全.在线www.lindalemus.com 部分型号的指引导管带有侧孔（产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | Viking Optima指引导管主要用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Vascular |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92951 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 指引导管(商品名：VIKING OPTIMA) |
| 产品名称（英文) | Guiding Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2193-2006 |
| 附件 | |
