| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401275号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：MC-1000是单通道，有一个测量通道，MC-2000是二通道，有二个测量通道。医学全在线www.lindalemus.com 分析仪由主机，电源，比色杯，试剂管、试剂适配器组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于患者血浆中D-二聚体浓度的定量测定 |
| 注册代理 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京美创新业科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.23 |
| 有效期截止日 | 2011.06.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 德国 TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION+TRADING GMBH |
| 生产厂地址（中文) | 德国 Dieselstrabe 1， D-84088 Neufahrn N.B |
| 生产场所 | 德国 Dieselstrabe 1， D-84088 Neufahrn N.B |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体分析仪 |
| 产品名称（英文) | D-Dimer instrument |
| 规格型号 | MC-1000/MC-2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1331-2006 《D-二聚体分析仪》 |
| 附件 | |
