| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400967号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂R1: TRISa缓冲液；NaCl； 聚乙二烯；防腐剂和稳定剂。试剂 R2: 抗人免疫球蛋白G抗体（山羊)；TRISa 缓冲液；NaCl; 防腐剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏全自动临床生化分析系统上体外免疫比浊法定量测定人血清、血浆和脑脊液 (CSF)中免疫球蛋白G。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | 23-9 Ueno 3 chome Taito-ku.TOKYO.JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白G诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IgG-2 |
| 规格型号 | 试剂R1:6 x 20 mL，试剂R2:6 x 8 mL；试剂R1:6 x 53 mL，试剂R2:6 x 20 mL； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0365-2007《免疫球蛋白G诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
