| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401760号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：ACTH检测单位（LAC1)：每个条形码标记的检测单位有一包被有单克隆鼠ACTH抗 体的包被珠；规格：LKAC1：100单位（人份)；LKAC5： 500单位（人份)。 ACTH试剂楔：LACA：6.5mL蛋白缓冲液/血清基质；ALCB： 6.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗ACTH抗体缓冲液。规 格：LKAC1：1套；LKAC5：5套。ACTH校正品（LACL、 LACH)：2瓶（低值和高值)冻干的含ACTH的牛蛋白基质 。规格：LKAC1：1套；LKAC5：2套。 |
| 产品适用范围 | 促肾上腺皮质激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于丘脑下部脑垂体肾上腺轴分泌异常的诊断。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401760号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401760号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 促肾上腺皮质激素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ACTH |
| 规格型号 | LKAC1（100人份)$ LKAC5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 464-40《促肾上腺皮质激素试剂盒》 |
| 附件 | |
