注册号 |
国食药监械(进)字2007第3460875号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
MULTI-LINK VISION冠状动脉支架系统包括:一个预先固定在球囊上的L605医疗等级钴铬合金支架;二个位于球囊内不透射线的标志,在X线透视下用于标志球囊的有效长度,支架位于两个标志之间。传送系统杆邻近端有两个标志(分别离远端95厘米和105厘米),用于表示传递系统在肱或股动脉指引导管末端的相应位置。电子束灭菌。 |
产品适用范围 |
MULTI-LINK VISION冠状动脉支架系统用以扩大冠状动脉管腔的直径,适用于如下情况:有症状的缺血性心脏病人,其病因为孤立的原发(de novo)冠状动脉病变(长度≤25 mm),而参照血管直径在2.75至4.0 mm范围内。医学全在.线www.lindalemus.com
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注册代理 |
美国佳腾国际公司北京代表处 |
售后服务机构 |
概腾国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.05.21 |
有效期截止日 |
2011.05.20 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Abbott Vascular Cardiac Therapies |
生产厂地址(中文) |
3200 Lakeside Dr.,Santa Clara,CA 95054-2807 |
生产场所 |
Cashel Road,Clonmel, County Tipperary, Ireland; 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
冠状动脉支架系统(商品名:MULTI-LINK VISION) |
产品名称(英文) |
Coronary Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA2525-2006《MULTI-LINK VISIONTM 冠状动脉支架系统》 |
附件 | |
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