| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210851号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由脉冲发生器和电极接头(DF-1 pin plug) 、小螺丝刀组成。 |
| 产品适用范围 | 植入人体，用于提供中止心室心律失常的自动除颤、复律和起搏治疗以及心搏徐缓起搏能力。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.17 |
| 有效期截止日 | 2011.05.16 |
| 备注 | 承产单位名称：Medtronic Europe Sarl承产单位地址：Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, N.E. Minneapolis, MN55432 |
| 生产场所 | / |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心律转复除颤器 |
| 产品名称（英文) | Implantable Cardioverter Defibrillator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA3018-2005《植入式心律转复除颤器》 |
| 附件 | |
