| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400804号 |
| 生产厂商名称（中文) | Fisher Scientific Company L.L.C. |
| 产品性能结构及组成 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒主要成分：凝血酶冻干品：冻干的凝血酶，缓冲剂适量；纤维蛋白原标准血浆：用枸橼酸钠作抗凝剂采集的血浆，在冻干前加入<1.0％的稳定剂和缓冲剂；咪唑缓冲液：咪唑的盐溶液，内有叠氮钠作为防腐剂。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 纤维蛋白原(FIB)测定试剂盒用于定量测定血浆中纤维蛋白原含量。 |
| 注册代理 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海长岛生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 8365 Valley Pike，Middletown，VA，22645-0307,USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike，Middletown，VA，22645-0307,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 纤维蛋白原（FIB)测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Fibrinogen Reagent |
| 规格型号 | 100人份：凝血酶冻干品5瓶，2.0ml/瓶；纤维蛋白原标准血浆3瓶，1.0ml/瓶；咪唑缓冲液1瓶，135ml/瓶；300人份：凝血酶冻干品6瓶，5.0ml/瓶；纤维蛋白原标准血浆2瓶，1.0ml/瓶；咪唑缓冲液2瓶，135ml/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1477-2006 《纤维蛋白原（FIB)测定试剂盒》 |
| 附件 | |
