| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401376号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 雌二醇包被珠（L2E212)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。www.lindalemus.com包被有多克隆兔抗雌二醇 抗体； 雌二醇试剂楔（L2E2A2)：试剂楔带有条码。每 瓶11.5ml碱性磷酸酶（小牛肠)标记的雌二醇缓冲液，含 防腐剂。 雌二醇校正（LE2L，LE2H)：2瓶（低、高)， 每瓶2.0mL含雌二醇的经处理人血清，加入防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 雌二醇试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的雌二醇（estradiol-17β，E2)，对各种性激素紊乱的诊断和治疗起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2005第3401376号(更)”变更为“国食药监械(进)字 2005第3401376号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 雌二醇试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Estradiol |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0528-2005《雌二醇试剂盒》 |
| 附件 | |
