| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400767号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A：Tris,L-天门氨酸，LDH，MDH，NaOH。 试剂B：NADH，2-酮戊二酸，NaOH，叠氮钠。 |
| 产品适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断天门冬氨酸氨基转移酶浓度。 |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.29 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400767号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400767号(更)"。医学全在线 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ASPARTATE AMINOTRANSFE |
| 规格型号 | 11830 R1 1X40mL,R2 1X10mL; 11531 R1 1X160mL,R2 1X40mL; 11567 R1 1X400mL,R2 1X100mL; 11561 R1 1X800mL,R2 1X200mL; 12531 R1 5X40mL,R2 5X10mL; 91131 R1 5X80mL,R2 5X20mL; 91731 R1 6X60mL,R2 6X15mL. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 2606-2006 《天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒》 |
| 附件 | |
