| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2661767号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由先端部、扩张球、不透射线标记、导管、扩张仪接头、导丝口、保护套管组成。医学全在.线www.lindalemus.com 导管外径:2mm。有效长度:1800mm。额定压力：6atm，最大压力：12atm。根据扩张球工作直径和长度不同分为不同规格型号。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品与球囊扩张器和Olympus内窥镜共同使用,用于在内窥镜诊断和手术中扩张胆管系统狭窄处和十二指肠大乳头。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS WINTER&IBE GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Kuehnstra 61，22045 汉堡，德国 Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产场所 | Kuehnstra 61，22045 汉堡，德国 Kuehnstra 61，22045 Hamburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 一次性球囊扩张器(商品名：MaxPass) |
| 产品名称（英文) | Single Use Balloon Dilator |
| 规格型号 | WA95040A，WA95042A，WA95044A，WA95046A，WA95048A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1120-2006 《一次性球囊扩张器》 |
| 附件 | |
