| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第1101193号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合为组合形式，由试模、钻头、探针及其他按装附件组成。产品型号、名称、尺寸及描述见附页。 |
| 产品适用范围 | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合是一套供临床适用于骨骼成熟患者，维持L1～S1最多5个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建（动态中和)手术，专门用于配合植入Dynesys脊柱动力型非融合内固定系统，可重复使用的临时手术工具组合。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合(商品名：Dynesys) |
| 产品名称（英文) | Dynesys Instruments |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 0307-2007《脊柱动力型非融合内固定系统配套工具组合》 |
| 附件 | |
