| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400835号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：含有氨和酒精的牛血清 |
| 产品适用范围 | 此产品适用于Synchron系统，用于监测临床实验室中氨和酒精检测系统的可靠性和总体性能。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA92835, U.S.A |
| 生产场所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 氨/酒精质控品 |
| 产品名称（英文) | AMM / ALCOHOL Control |
| 规格型号 | 465,990,465,993,465,000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2787-2006氨/酒精质控品 |
| 附件 | |
