| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2310467号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Carestream Health,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由扫描仪、暗盒和软件组成。 影像板及暗盒规格：14"×17",14"×17"HR,14"×14","14"×14"HR,10"×12",10"×8",24×30cm,9.5"×9.5"(CR 260用) . |
| 产品适用范围 | 用于使用磷光存贮屏生成标准放射诊断影像的数字放射成像。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 柯达 ( 中国 ) 投资有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”；售后服务机构由“柯达( 广州) 技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器 材有限公司”；生产者地址由“343 STATE ST, 纽约 罗 切斯特 14650”变更为“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”；注册证由“国食药监械 （进)字2007第2310467号”变更为“国食药监械（进) 字2007第2310467号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | Star Yokneam Bldg., P.O. 505,Yokneam, 以色列 20692 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 影像板扫描处理系统(商品名：柯达 Point-of-Care CR 系统) |
| 产品名称（英文) | Kodak Point-of-Care CR System |
| 规格型号 | Point-of-Care CR 120/140/260 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1531-2006 《影像板扫描处理系统》 |
| 附件 | |
