| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3771158号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation |
| 产品性能结构及组成 | XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔，该腔一直延 伸至导管末端，既可用于沿着导丝移动导管，又可用于输 注造影剂。标有“Balloon“（球囊)字样的管腔为球囊 充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细，可将球 囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透 X线的标记，可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照 点。球囊由SelarPT4234树脂制成,不透射线标记环由钽制 成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | XXL球囊扩张导管建议用于外周血管系统，如髂动脉、股动脉狭窄部位进行经皮腔内血管成形术。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：XXL) |
| 产品名称（英文) | Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0666-2007 《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
