| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401071号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 Audit Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成分：试剂1：氨基乙酸缓冲液和蛋白稳定剂。www.lindalemus.com试剂2：抗人LP（a)抗体，氯化钠，防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的脂蛋白（a)。 |
| 注册代理 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 脂蛋白（a)测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LP(a) Multi-Purpose Liquid Reagent |
| 规格型号 | AD409LP 1 x 50 ml ，1 x 10 ml；AD419LP 5 x 50 ml，5 x 10 ml；AUD419 6 x 22 ml，1 x 20 ml；AUD429 6 x 22 ml，1 x 20 ml；AS4009 4 x 25 ml，2 x 10 ml；ADB4059 500 tests |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1603-2006 《脂蛋白（a)测定试剂盒》 |
| 附件 | |
