| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第2233144号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、显示器和探头组成。可配置凸阵探头：PVG-366M型，标称频率3.75MHz； PVG-381M型，标称频率3.75MHz；PVG-681S型，标称频率 6.0MHz；PVG-600S型，标称频率6.0MHz；PVG-601V型，标 称频率6.0MHz；PVG-720S型，标称频率7.5MHz； PVF-738F型，标称频率7.0MHz；PVF-738H型，标称频率 7.0MHz；PVF-745V型，标称频率7.0MHz。线阵探头： PLG-805S型，标称频率8.0MHz。探测深度、分辨力等性能 符合GB10152-1997附录B相应要求。医学全在线www.lindalemus.com 声输出资料已在随机 文件中公布。 |
| 产品适用范围 | 适用于心脏、腹部、浅表小器官、血管以及妇产科检查。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗北京事务所 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“三广医疗设备（北京)有限公司”变更为“东芝医疗系统（中国)有限公司”，注册证由“国食药监械（进)字2005第2233144号”变更为“国食药监械（进)字2005第2233144号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan |
| 生产场所 | 日本 Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 超声波诊断仪famio5 |
| 产品名称（英文) | DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM famio5 |
| 规格型号 | SSA-510A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2215－2005《超声波诊断仪Famio5》 |
| 附件 | |
