| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401831号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】M：链霉素包被的微粒（透明瓶盖)；R1： 生物素化Tg（灰色瓶盖)；R2：钌标记Tg单克隆抗体（黑色瓶盖)；Cal 1 ：抗Tg 定标液1（白色瓶盖)；Cal 2 ：抗Tg 定标液2（黑色瓶盖)；PCA-TG1： PreciControl 抗Tg 1（米色瓶盖); PC A-TG2：PreciControl 抗Tg 2（棕色瓶盖)。www.lindalemus.com 产品有效期：12个月 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上甲状腺球蛋白抗体定量测定。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺球蛋白抗体诊断试剂盒（电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Anti-TG |
| 规格型号 | 100 测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM0956-2007 《甲状腺球蛋白抗体诊断试剂盒（电化学发光法)》 |
| 附件 | |
