| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401832号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：CK-MM（源于人)、CK-BB（源于猪脑)、防腐剂、稳定剂。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：24个月 |
| 产品适用范围 | 该校准品用于罗氏诊断全自动生化分析系统上，用于对肌酸激酶同功酶检测的校准。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同功酶校准品 |
| 产品名称（英文) | C.f.a.s.CK-MB |
| 规格型号 | 3×1mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0955-2007 《肌酸激酶同功酶校准品》 |
| 附件 | |
