| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401745号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 100个包被好的反应杯（链霉亲和素)，17.6mL酶结合物试剂（HRP-鼠单克隆抗-NTx)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：52周 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人尿液中I型胶原交联的N-端肽（NTx)浓度，作为反映人骨重吸收的指标。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | N端肽测定试剂包（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products NTx Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0876-2007《N端肽测定试剂包（化学发光法)》 |
| 附件 | |
