| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400959号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：CKMB STAT Cal1，2瓶，每瓶1.0ml定标试剂1；CKMB STAT Cal2，2瓶，每瓶1.0ml定标试剂2。医学.全在线www.lindalemus.com 主要成分为人血清基质中两种浓度范围的CK-MB（人)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Elecsys免疫分析仪上进行肌酸激酶－MB同功酶定量测定的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶－MB同功酶急诊定标液 |
| 产品名称（英文) | CK-MB STAT Calset |
| 规格型号 | 4 X 1.0 ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0271－2007 《肌酸激酶－MB同功酶急诊定标液》 |
| 附件 | |
