| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400947号 |
| 生产厂商名称（中文) | BeckmanCoulter, Inc |
| 产品性能结构及组成 | 水平1：重组肌钙蛋白复合物（肌钙蛋白I水平约为0.5ng/ml),牛血清蛋白缓冲液基质,表面活性 剂,0.1%叠钠,0.1%ProClin*300。水平2：重组肌钙蛋白复 合物（肌钙蛋白I水平约为1.7ng/ml),牛血清蛋白缓冲液 基质,表面活性剂,0.1%叠钠,0.1%ProClin*300。水平3： 重组肌钙蛋白复合物（肌钙蛋白I水平约为35ng/ml),牛血 清蛋白缓冲液基质,表面活性剂,0.1%叠氮钠 ,0.1%ProClin*300。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上，对Access 的肌钙蛋白I检测的系统性能进行监控。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美国贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine DriveChaska,MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I质控品 |
| 产品名称（英文) | Accu TnI QC |
| 规格型号 | 33349 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0279－2006《肌钙蛋白I质控品》 |
| 附件 | |
