注册号 | 国食药监械(进)字2007第3221020号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 日戴型球性软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilcon A水凝胶(聚异丁烯 酸乙酯聚合物)。医学全在线www.lindalemus.com 含水量:58%±2%,直径:12.00~ 15.00mm±0.25mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透 氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( Fatt边缘矫正),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围: +20.00D~-20.00D,折射率标称值1.40(湿体),可见光 透射率应为90%~99%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防 紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~ 315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~ 380mm)光谱透射率平均应小于30%。该镜片更换周期为 1天。 |
产品适用范围 | 用于矫正屈光不正患者的视力,适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ,或合并1.00D以内的散光。 |
注册代理 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 强生视力健商贸(上海)有限公司 |
批准日期 | 2007.05.31 |
有效期截止日 | 2011.05.30 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
生产厂地址(中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名:强生日晰) |
产品名称(英文) | CONTACT LENS |
规格型号 | 球性镜片(即包括近视和远视镜片) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0847-2006《角膜接触镜(商品名:强生日晰)》 |
附件 | |