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角膜接触镜(商品名:强生日晰)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2007第3221020号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型球性软性亲水接触镜,可操作性淡蓝着色。镜片材料为etafilcon A水凝胶(聚异丁烯
酸乙酯聚合物)。医学全在线www.lindalemus.com 含水量:58%±2%,直径:12.00~
15.00mm±0.25mm,基弧:7.85~ 10.00 mm±0.25mm,透
氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](
Fatt边缘矫正),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[ml
O2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正),屈光度范围:
+20.00D~-20.00D,折射率标称值1.40(湿体),可见光
透射率应为90%~99%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防
紫外线功能,镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm~
315mm)光谱透射率平均应小于5%,对UV-A段(316mm~
380mm)光谱透射率平均应小于30%。该镜片更换周期为
1天。
产品适用范围 用于矫正屈光不正患者的视力,适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正 (包括近视、远视) ,或合并1.00D以内的散光
注册代理 强生视力健商贸(上海)有限公司
售后服务机构 强生视力健商贸(上海)有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc.
生产厂地址(中文) 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256
生产场所 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 角膜接触镜(商品名:强生日晰)
产品名称(英文) CONTACT LENS
规格型号 球性镜片(即包括近视和远视镜片)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0847-2006《角膜接触镜(商品名:强生日晰)》
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