| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3250579号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 产品性能结构及组成 | VIO系列高频电外科系统由VIO主机(VIO300D、VIO200D和VIO300S)、氩气控制器(APC2)、仪 器车、以及配件（电极刀柄及刀头（手控、脚控)、双极 镊及其电缆、脚控开关、负极板及其电缆、氩气刀柄及其 连接电缆)组成。产品具有单极电切、单极电凝、双极电 切、双极电凝以及氩等离子凝固功能，依据具备工作模式 和输出功率不同分三种型号：VIO300D型、VIO200D型、 VIO300S型。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 手术中对人体组织切割或凝血。 |
| 注册代理 | 德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 上海维曼医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生产场所 | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高频电外手术和电凝设备(商品名：VIO系列高频电外科系统) |
| 产品名称（英文) | VIO-System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2550-2005《高频电外手术和电凝设备》 |
| 附件 | |
