| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400980号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | a) 1或4瓶在MES缓冲液中配制的甲状腺过氧化物酶包被微粒子，含蛋白稳定剂。b) 1或4瓶在MES缓冲液中配制的抗-人IgG吖啶酯标记结合物，含蛋白稳定剂。c) 1或4瓶在MES缓冲液中配制的项目稀释液。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | Abbott Park, IL 60064, USA; 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Anti-TPO Reagent Kit |
| 规格型号 | 2K47 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0450-2007《甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒》 |
| 附件 | |
