| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460491号 |
| 生产厂商名称（中文) | Smith & Nephew Inc. Orthopaedic Division |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由钛合金髋臼杯、氧化铝陶瓷髋臼内衬、氧化铝陶瓷股骨头、钛合金髋臼松质骨螺钉和螺钉帽组成，其中钛合金髋臼杯带有纯钛珍珠面涂层。 |
| 产品适用范围 | 该产品是骨科手术中全髋或半髋置换用假体。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 USA Alemannenstr.14,78532 Tuttlingen ,Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋臼系统(商品名：Reflection ) |
| 产品名称（英文) | Reflection Ceramic Acetabular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 医疗器械注册产品标准YZB/USA 0836-2006《髋臼系统》 |
| 附件 | |
