| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400665号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。Zero Cal：气体（氧气、二氧化碳、氮)，盐（卤化碱)，有机缓冲液，催化剂，表面活性剂； RCx：气体（氧气、二氧化碳、氮)，盐（卤化碱)，有机缓冲液，染料，表面活性剂，防腐剂； 200 Cal：气体（氧气、二氧化碳、氮)，盐（卤化碱)，有机缓冲液，表面活性剂，葡萄糖试剂，防腐剂； 参比液：氯化钾，氯化银，表面活性剂。 |
| 产品适用范围 | 试剂盒为Rapidpoint 405免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。医学全在线 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 美国 Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生产场所 | Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 测量试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Rapidpoint 405 Measurement Cartridge |
| 规格型号 | 130522：750个测试130523：400个测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2554-2006 《测量试剂盒》 |
| 附件 | |
