| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2400748号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 一条测试条含有：（1)生物素包被的单克隆抗体：>1.0ug（2)金标记的单克隆抗体：>1.0ug（3)缓冲液和不参与反应物质：>2.8mg |
| 产品适用范围 | 用于测量抗凝全血中的D二聚体. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D二聚体检测卡 |
| 产品名称（英文) | Cardiac D-Dimer |
| 规格型号 | 10个/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1936-2006《D二聚体检测卡》 |
| 附件 | |
