| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460604号 |
| 生产厂商名称（中文) | 西班牙 Bolton Medical Inc.Bolton Medical Inc. |
| 产品性能结构及组成 | Relay胸部支架移植物由缝合在聚酯血管移植织物上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成，此血管 支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯 曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。医学.全在线www.lindalemus.com TRANSPORT导载系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管 状把手控制系统组成。辐射灭菌。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该系统主要用于成年病人动脉瘤、内壁分离、穿透性溃疡、壁内血肿等胸主动脉病变的治疗。 |
| 注册代理 | 北京生命绿洲科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京生命绿洲科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 799 International Parkway，Sunrise，FL 33325，USA |
| 生产场所 | C/Newton,18-24,08635 Sant Esteve Sesrovires,Barcelona,SPAIN |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胸主动脉覆膜支架系统(商品名：结合TransportTM导载系统的RelayTM胸部支架移植物) |
| 产品名称（英文) | RELAY Thoracic Stent Graft with Transport Delivery System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0652-2007《胸主动脉覆膜支架系统》 |
| 附件 | |
