| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第3462893号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | ev3 Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架选用镍钛合金材料（Nitinol)制成,呈锥形。医学全.在线www.lindalemus.com 不透射线标记材料为钽金属。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗颈总动脉（CCA)、颈内动脉（ICA)和颈动脉分叉狭窄。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2005第3462893号”变更为“国食药监械（进)字2005第3462893号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送器 |
| 产品名称（英文) | Protégé GPS Self-Expanding Nitinol Stent with Starport Delivery Technology |
| 规格型号 | SERT-10-7-30-135 SERT-10-7-40-135 SERT-8-6-30-135 SERT-8-6-40-135 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1431-2005《ProégéTM镍钛记忆金属自膨式外周支架和输送器》 |
| 附件 | |
