| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400909号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用直接化学发光技术的竞争免疫测定法进行检测。本产品包括叶酸标记试剂、叶酸固相试剂、叶酸蛋白结合物、叶酸DTT、叶酸释放剂及叶酸高值、低值较准品各一份。同时附有DTT/释放剂条形码标签及叶酸标准曲线卡。 |
| 产品适用范围 | 利用ACS:180系统进行血清或红细胞中叶酸的定量测定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.07 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400909号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400909号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | FOL |
| 规格型号 | 118550 (300测试) 118549（50测试) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0944《AXS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒--贫血测试类试剂盒》 |
| 附件 | |
