| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3211699号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、除颤把手电极、患者连接件, 电池板组成。频率特性：1～25Hz； 心率测量范围：0～300bpm；心律测量精度：±5％；共模抑制比﹥60dB；除颤能量范围：2、5、7、10、20、30、50、100、200、300、360J。其中DM3（M240)和DM30（M240)型具有SpO2测量功能，SpO2测量范围：1～100％；测量精度：±2％（在70～100％范围时)，±3％（在50～69％范围时)。DM10（M240)和DM30（M240)型具有体外起搏功能，起搏脉冲宽度：20ms±1ms；起搏输出电流：30～180mA。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者监护和除颤。医学全在线www.lindalemus.com DM10（M240)和DM30（M240)型还具有体外起搏功能。 |
| 注册代理 | 德国曼吉世有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 上海宇清科技实业有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Metrax GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产场所 | Rheinwaldstrasse 22 D-78628 Rottweil,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 除颤监护仪 |
| 产品名称（英文) | Defi Monitor |
| 规格型号 | ECO1（M240), DM1（M240), DM3（M240),DM10（M240), DM30（M240) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0868-2007《除颤监护仪》 |
| 附件 | |
