| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3211526号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品为液电式冲击波碎石机，由冲击波源（包括高压源、控制器、水处理系统、聚焦发射器) ，治疗床组成。产品采用X射线定位方式。冲击波峰值： 30MPa-53MPa；冲击波脉宽≤1μs，冲击波前沿≤0.5μ s，聚焦范围：径向≤±7.5mm，轴向≤±12.5mm。第二焦 点与反射体上端口平面距离：不小于110mm；焦点定位偏 差≤3mm。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 临床用于粉碎肾脏和尿道上介于4mm到20mm之间的结石。 |
| 注册代理 | 广东粤健医药有限公司医疗器械分公司 |
| 售后服务机构 | 广东粤健医药有限公司医疗器械分公司 |
| 批准日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | HealthTronics GmbH, Switzerland |
| 生产厂地址（中文) | Kreuzlingerstraβe 5, 8574 Lengwil , Switzerland |
| 生产场所 | Kreuzlingerstraβe 5, 8574 Lengwil , Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 体外冲击波碎石机(商品名：力士钻) |
| 产品名称（英文) | Extracorporeal Shockwave Lithotripter |
| 规格型号 | LithoDiamond Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0419-2007《体外冲击波碎石机》 |
| 附件 | |
