| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400942号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 成份:由冻干缓冲人血清蛋白基质制成,并添加了两个浓度范围的骨钙素合成肽。医学全在线www.lindalemus.com 规格：OSTEOC Cal 1: 2X 1.0 ml； OSTEOC Cal 2: 2X 1.0 ml。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统骨钙素测定的定标 . |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 骨钙素定标液 |
| 产品名称（英文) | N-MID Osteocalcin Calset |
| 规格型号 | 4 X 1.0 ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0272－2007《骨钙素定标液》 |
| 附件 | |
