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血管造影X射线系统
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注册号 国食药监械(进)字2004第3302278号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由悬吊式C形臂机架、X射线发生器、球管及其支架、影像增强器、患者床、控制台、图像
工作站等组成。医学全在线www.lindalemus.com 性能:发生器额定功率:100kW;管电压
调节范围:40kV-125kV;最大管电流:1000mA,透视管电
流:0.2mA-30mA;可配三种规格影像增强器:分别为9寸
、12村和15寸。
产品适用范围 产品用于临床血管和心血管的X射线成像检查。
注册代理 飞利浦电子香港有限公司
售后服务机构 飞利浦(中国)投资有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.10.13
备注 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3302278号”变更为“国食药监械(进)字2004第3302278号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.16
生产厂商名称(英文) Philips Medical Systems Nederland B.V
生产厂地址(中文) Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands
生产场所 Veenpluis 4-6,5680 PC Best, The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 血管造影X射线系统
产品名称(英文) Angiography X-ray System
规格型号 Integris CV
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 3709-30《血管造影X射线系统》
附件
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