注册号 |
国食药监械(进)字2007第3661126号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
产品性能结构及组成 |
产品由剂量旋钮、安全钮、笔体、胰岛素笔芯套管、针套、数字剂量显示器、保护帽等组成。根据注射剂量和最小注射剂量不同将产品分为:OptiPenPro1, OptiPen Pro2两种型号;OptiPen Pro1注射剂量范围为1-60IU,最小注射剂量为1IU,OptiPen Pro2注射剂量范围为2-60IU,最小注射剂量为2IU。 (产品不包括注射针及胰岛素笔芯)。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于糖尿病患者行胰岛素皮下注射。 |
注册代理 |
安万特中国投资有限公司 |
售后服务机构 |
安万特中国投资有限公司 |
批准日期 |
2007.06.06 |
有效期截止日 |
2011.06.05 |
备注 |
Sanofi - Aventis Deutschland GmbH, |
变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
D-65926 Frankfurt am Main |
生产场所 |
D-65926 Frankfurt am Main |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
胰岛素笔(商品名:得时笔) |
产品名称(英文) |
Insulin Application Device (Insulinpen) |
规格型号 |
OptiPen Pro1、OptiPen Pro2 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0389-2006《胰岛素笔》 |
附件 | |
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