| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3462028号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Synthes GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成。其中椎间融合器材料采用ASTM F2026 的聚醚醚酮（PEEK)，固定板、锁定螺钉融合器材料采用ISO5832-11TiAlNb7合金。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于腰椎和腰骶椎前路椎间融合。 |
| 注册代理 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 辛迪思（上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | 2010.12.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：SynFix-LR) |
| 产品名称（英文) | Cage |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI0897-2006 《椎间融合器》 |
| 附件 | |
