| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400844号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：活性成分：试剂 1 (R1)：无；试剂 2 (R2)：抗人触珠蛋白山羊抗血清。医学全.在线www.lindalemus.com 其它成分：试剂 1 (R1)：防腐剂、聚合物、缓冲液、无机盐；试剂 2 (R2)：防腐剂、缓冲液、无机盐。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中触珠蛋白 (HPT) 的浓度。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive Rochester New York USA 14526-5101 |
| 生产场所 | 601 Lee Road Rochester New York USA 14652-3104 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 触珠蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products HPT Reagent |
| 规格型号 | REF 6802214 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3150－2006 触珠蛋白试剂盒 |
| 附件 | |
