| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3460182号 |
| 生产厂商名称（中文) | 施乐辉公司骨科部门 |
| 产品性能结构及组成 | 钛合金髋部加压螺钉系统为非有源外科金属植入物，系统由方头拉力螺钉、压紧螺钉、接骨螺钉、空心螺钉和加压骨板组成，系统中各部件均采用锻造Ti6Al4V合金材料制造。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 股骨颈囊内骨折；股骨粗隆或粗隆下骨折术后，较坐姿运动能够适当增加额外负重；髋关节畸形截骨术；髋关节固定术；使用髁上钢板固定的股骨髁上和股骨远端骨折；同侧的股骨干/颈骨折。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.02 |
| 有效期截止日 | 2012.02.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A. |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 U.S.A.; Alemannenstr. 14 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钛合金髋部加压螺钉系统 |
| 产品名称（英文) | Ti Classic Compression Hip Screw System |
| 规格型号 | 见附件. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2458-2006 《钛合金髋部加压螺钉系统》 |
| 附件 | |
