| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461298号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括金属髋臼杯、内衬及其配套螺钉和螺栓。金属髋臼杯和配套螺栓采用纯钛材料；内衬材料分为可锻锻造钴铬钼合金、超高分子聚乙烯和高交联超高分子聚乙烯三种；系统配套螺钉采用钛6铝7铌材料。医学全在线www.lindalemus.com 包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该系统适用于非骨水泥型全髋关节置换术，髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件配合使用。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.03 |
| 有效期截止日 | 2011.07.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 髋臼系统(商品名：Allofit) |
| 产品名称（英文) | Allofit Acetabular System |
| 规格型号 | 详见规格型号表附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1755-2006《髋臼系统》 |
| 附件 | |
