| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3770230号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Jagwire导丝包括Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝，由镍钛合金芯线组成，芯线封装在带有条纹的聚四氟乙烯套管内。Jagwire导丝和Jagwire可延伸导丝均带有一个5cm的亲水涂层。Jagtail导丝延伸器是一个长度为200cm的导丝延伸装置，由远端配有连接器的芯线组成，管杆外包有聚四氟乙烯套管，专门与260cm的Jagwire可延伸 导丝配套使用，其芯线为304V不锈钢。均为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | Jagwire导丝可在进行胆管选择性套管插入术时使用，胆管包括但不仅限于胆总管、胆囊、左右肝管等。Jagwire可延伸导丝设计用于在内窥镜胆手术期间进行导管的插入和替换。Jagtail导丝延伸器可被加装到长为260cm的可延伸Jagwire导丝上，设计用于在内窥镜胆手术期间进行非快速可替换导管的插入和替换。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 有效期截止日 | 2012.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | Miami Technology Center, 8600 N.W. 41Street, Miami, FL 33166, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝和导丝延伸器(商品名：Jagwire & Jagtail) |
| 产品名称（英文) | Jagwire Highperformance Guidewire and Jagtail Highperformance Guidewire Extension |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2447-2006《导丝和导丝延伸器》 |
| 附件 | |
