| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400309号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1-6：2000/250/120/35/15/5IU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；GAD：生物素标记的GAD，冻干品；GAD缓冲液；酶结合物：过氧化物酶标记的亲和素；酶结合物缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.25M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或EDTA血浆中抗谷氨酸脱羧酶(GAD)IgG抗体。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产场所 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | Anti- GAD ELISA (IgG) |
| 规格型号 | 96 × 01 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0148-2008 |
| 附件 | |
