| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400310号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：见附页。产品有效期：生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.02.22 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生产厂地址（中文) | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产场所 | D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | CIBD Profile |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0163-2008 |
| 附件 | |
