| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403471号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：SHBG包被珠（L2SH12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆 鼠抗SHBG抗体；SHBG试剂楔（L2SHA2)：试剂楔带有条码 。每瓶11.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗SHBG抗体缓冲 液。SHBG校正（LSHL，LSHH)：2瓶（低、高)冻干的含 SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质。 SHBG质控（LSHC1, LSHC2)：2瓶冻干的含SHBG的非人类蛋白质/缓冲液基质 。SHBG样品稀释液（L2SHZ*, L2SHZ4+)：用于病人样本 的在机稀释。1瓶浓缩的（随时可用)不含SHBG的非人类 蛋白质/缓冲液基质，加入防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的性激素结合蛋白（SHBG)。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.12.26 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd. 生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“ 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药 监械(进)字2005第3403471号”变更为“国食药监械（ 进)字2005第3403471号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 性激素结合蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 SHBG |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1976-2005《性激素结合蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
