注册号 |
国食药监械(进)字2008第1100170号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由工具和工具箱组成。工具有试模、骨科用锉、骨科用钻、定位工具、导向器、扣打器、假体打入器、手柄、拔出器、骨凿、外套管、托盘和其他工具组成。工具箱由上述相关工具组成。 |
产品适用范围 |
该产品为手动式骨科手术器械,预期用于髋系统置换和修复的外科手术。医学全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2008.02.01 |
有效期截止日 |
2012.01.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
髋系统手术器械(商品名:Profemur) |
产品名称(英文) |
Profemur Hip System Instruments |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0103-2008《髋关节手术器械(商品名:Profemur)》 |
附件 | |
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