注册号 |
国食药监械(进)字2008第2210148号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
VERIS眼电生理系统由以下部分组成:专业刺激器(包括:1.5英寸、7英寸、21英寸和FMS-II)、球形刺激器(GANZFELD)、生物信号采集放大器(Model-12D或12C)、计算机系统(包括:主机、显示器、打印机)、多焦和传统眼电生理检查软件VERISScience,VERIS Clinic和VERIS Basic(Science功能上包含了Clinic和Basic软件功能)组成。 |
产品适用范围 |
本设备可进行以下检查项目:视网膜电图ERG、多焦视网膜电图mfERG、视网膜诱发电位VEP、多焦视网膜诱发电位mfVEP及EOG,实现对视网膜和视神经损伤的诊断。www.lindalemus.com |
注册代理 |
北京世通康泰眼科仪器有限公司 |
售后服务机构 |
北京世通康泰眼科仪器有限公司 |
批准日期 |
2008.02.01 |
有效期截止日 |
2012.01.31 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Electo-Diagnostic Imaging, Inc. |
生产厂地址(中文) |
200F Twin Dolphin Drive, Redwood City, CA94065-1402, USA |
生产场所 |
1206-D West Hillsdsle Blvd, San Mateo, California 94403, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
眼电生理系统 |
产品名称(英文) |
visual Evoked Response Imaging System |
规格型号 |
VERIS |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2098-2006《眼电生理系统》 |
附件 | |
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