| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2220330号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由耳镜头和手柄组成。最大照度≥1500Lx；中心分辨率≥19.8lp/mm；放大率﹥2X。www.lindalemus.com根据产品屈光度、聚焦长度不同分为10种型号。详见附页。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于医院的急诊室、观察室、手术室、病房对病人进行耳道检查。 |
| 注册代理 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国伟伦国际贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Welch Allyn，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4341 State Street Road P.O.Box 220 Skaneateles Falls, New York 13153-0220 |
| 生产场所 | 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, New York 13153-0220 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 检耳镜 |
| 产品名称（英文) | Welch Allyn Otoscope |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0037-2008《检耳镜》 |
| 附件 | |
