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内窥镜手术器械
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注册号 国食药监械(进)字2008第2220141号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由工作夹钳、夹钳系统、控制钢丝、可弯曲管套和控制手柄构成。表面粗糙度Ra不大于1.40μm;夹勺闭合时的横向偏差小于0.025mm;夹勺闭合时三分之一部位的间隙小于0.025mm;夹持力不小于20N。医学全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品临床用于通过软内窥镜进行活组织检查和夹取异物。
注册代理 辽宁恒谊对外贸易有限公司
售后服务机构 北京中西医疗器械有限责任公司
批准日期 2008.02.01
有效期截止日 2012.01.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Russia Aksioma Service ,Inc
生产厂地址(中文) 194295, Chapygina ul.,St. Petersburg, Russia Gederation
生产场所 197376, Papurofer St.,St. Petersburg, Russia Gederation
生产国(中文) 俄罗斯
产品名称(中文) 内窥镜手术器械
产品名称(英文) Endoscopy Surgical Instruments
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/RUS 0529-2006《内窥镜手术器械》
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