| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2211997号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由单一设备组成，通过内置电极采集使用者的心电图信号。 |
| 产品适用范围 | 该产品能把病人瞬间心电图以电话方式传送到中心站，以监视心电的状况。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京天健军卫网络技术开发公司 |
| 售后服务机构 | 北京天健军卫网络技术开发公司 |
| 批准日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aerotel Medical System（1998)Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 5 Hazoref Street, Holon, 58856 |
| 生产场所 | 5 Hazoref Street, Holon, 58856 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 长程心电记录仪 |
| 产品名称（英文) | HeartOne ECG monitor |
| 规格型号 | HeartOne |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 0169-2006《长程心电记录仪》 |
| 附件 | |
